Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
Diagnostik-Produkte müssen zuverlässig sein, von der Beschaffung bis zur Auslieferung. Deshalb unterhalten wir ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485.
Was DIN EN ISO 13485 für Sie bedeutet
DIN EN ISO 13485 ist die international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Branche. Sie legt fest, wie Prozesse rund um Beschaffung, Lagerung und Auslieferung von Diagnostik-Produkten dokumentiert und nachvollziehbar gestaltet werden, damit am Ende ein gleichbleibend zuverlässiges Produkt bei Ihnen ankommt.
Die Stephany Hochrhein GmbH unterhält ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485. Das betrifft nicht nur die Auswahl unserer Hersteller und Partner, sondern auch, wie wir Bestellungen bearbeiten, Produkte lagern und versenden.
CE-Kennzeichnung und Gebrauchsanweisungen
Alle Schnelltests in unserem Sortiment sind In-vitro-Diagnostika und tragen die CE-Kennzeichnung. Zu jedem Produkt gehört eine Gebrauchsanweisung: Sie steht direkt an der jeweiligen Produktseite, nicht in einer separaten Download-Ablage, damit Sie immer die zum Produkt passende Version finden.
Einen Überblick über unser Sortiment finden Sie zum Beispiel unter Medizinische Schnelltests, jedes Produkt dort mit REF, technischen Daten und Gebrauchsanweisung.
Fragen zur Qualität
Sie möchten mehr zu unserem Qualitätsmanagement oder zu einem konkreten Produkt wissen? Rufen Sie uns an, wir beraten Sie persönlich.
Abgabe ausschließlich an Ärzte, Kliniken, Labore und Fachhandel.